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IS0 9000系列标准的产生

    任何标准都是为了适应科学、技术、社会经济等客观因素发展变化的需要而产生。客观因素的发展总是处于不断变动之中。IS0 9000系列标准同样也如此。了解这些客观因素在标准形成中的作用,有利于我们从理论与实践的结合上进一步理解,进而自觉贯彻和实施标准。

    (一)企业生存和发展的需要是产生系列标准的重要原因

    随着科学技术的进步,社会生产力的发展,市场竞争愈来愈激烈,竞争的焦点之一是产品质量。消费者(或需方)在采购产品(劳保鞋)时,希望企业所提供的产品款式新颖、质量好,否则,产品在市场上将不受欢迎,形成滞销。在供需双方就产品供达成协议时,特别是对那些结构复杂,制造难度大的产品,需方从自身利益考虑.为了得到稳定质量的产品,不仅要向供方提出产品质量要求,而且还十分重视供方在企业管理方面控制质量的能力,如果上述方面达不到规定要求,需方将放弃与供方的合作。因此,企业为了获得质量上的信誉,占领市场,获取佳的经济效益,求得生存与发展,不得不加强内部的质量管理,建立有效的质量体系,并对影响质量的各个方面实行有效的控制,以满足用户对产品质量的要求。为了取得用户的信任,企业不得不重视实施外部质量保证,即由质量权威部门对本企业的质量体系进行认证。

    20世纪以来,这类质量活动已形成了一种世界性的趋势,许多国家纷纷编制和发布了质量管理标准,例如1979年美国标准化协会发布了ANSI 2-1.15《质量体系通用指南》,1980年法国发布了NFX50-110《企业质量管理体系指南》,英国发布了BS5750 《质量保证指南》等,这些质量管理体系标准是企业质量管理和质量保证的结晶,为质 量管理和质量保证系列标准的诞生奠定的了基础。

    (二)国际贸易发展需要是产生系列标准的现实要求

    当今的世界市场,贸易竞争手段多种多样,从绿和技术的角度来讲,主要是价格竞争和非价格竞争。价格竞争是指出口国以低于国际市场同类商品的价格排挤竞争对手,扩大本国商品销路。但是低价销售的办法不仅使利润锐减,如果构成倾销还会受到有关法律的制裁。非价格竞争主要是通过改变商品的质量性能和包装、更新花色品种和款式、准时交货、优良的售后服务等方式,扩大商品销路。20世纪70年代以来,非价格竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,产品的质量、包装、花色品种等往往是成交的首要条件。在这种情况下,世界范围内崛起了以质量保证评价为核心的贸易交流活动。产品要打人国际市场,首先要有产品质量的保证条件,即质量保证是第一位的。在合作生产时,需方往往采用质量保证标准对合作伙伴进行质量保证能力的审核、评价,促使供方开展外部质量保证活动,适当情况下,才能使需方有充分信心建立合作关系。此外,当需方采购产品时,要对供方所进行的产品检验和试验结果及供方组织内的质量体系是否有效运行这两方面取得可靠证据,如果证据可信,才有充分的信心采购其产品。因此.随着各国经济方面的相互合作、相互依赖和相互竞争的日益增加,对供方的质量保证能力进行审核、对生产方内部的质量体系进行评价已成为贸易交往和国际间经济合作的前提,并且随着贸易交往的不断发展,质量管理和质量保证的国际化,已成为各国的迫切要求。

    为了有效地开展国际贸易,一些地区性的组织开始大量研究质量管理国际化的问题,以使不同的国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上,在质量方面具有共同语言、统一的认识和共同遵守的规范。20世纪70年代末,许多国家和区域性组织发布了一系列的质量管理和质量保证标准作为贸易交往供需双方评价的依据和遵守的准则。在这种背景下,国际标准化组织于1979年成立了质量管理和质量保证标准化技术委员会(ISO/TC 176),开始着手制定质量管理和质量保证国际标准。

    (三)国际系列标准是产品责任法发展的必然结果

    早在20世纪30年代,人们就形成了“产品责任的概念”。所谓产品责任是指由于产品的生产或销售存在着缺陷而造成了消费者或第三者的人身伤害或财产损失,依法由生产者或销售者负责赔偿的一种法律责任。1936年初,美国纽约成立了“消费者联盟”,这是早的消费者组织。消费者要求从法律上保护顾客的利益。20世纪60年代以来,产品责任已成为国际上普遍关注的一重要问题。许多国家制定了产品责任法,美国于1967年设置了国家产品安全委员会,1972年制定发布了《消费者产品安全法》。欧洲理事会于1977年1月27日颁布了《涉及人身伤害与死亡的产品责任公约》,欧洲经济共同体颁布了《产品责任指令》。法国、比利时、荷兰等9个欧洲国家于1973年10 月2日签订了《关于产品责任适用法律公约》即海牙公约。这是国际上3个非常重要的产品责任法,这种法律都是关于因产品缺陷造成人身和财产损害而追究责任的法律规定。

    20世纪80年代以来,消费者逐渐形成强大的力量迫使制造厂商考虑消费者利益, 承担产品责任。这时,顾客已不能满足供应厂商一般的担保,因为卖方承提产品责任仅仅解决事后赔偿问题。人们更关心的是要得到长期稳定使用的产品。必须在产品质量的形成过程中加强管理和实施监督,要求生产者建立相应的质量体系,提供能充分说明质量符合要求的客观证据。这些质量保证活动需要一定的费用。但是,对于不少现代产品,尤其是具有高安全性和高可靠性要求的产品,如果发生故障和失效,它所造成的损失,对顾客来说是相当巨大的。因而顾客宁愿承担由于生产方提出质量体系要求所增加的费用,以求得安全可靠的产品,把风险降到低限度。而生产方为了避免因产品缺陷而追究的巨额赔款,宁可“先花少量的钱,来避免今后赔偿更多的钱”,开展质量保证活动,加强质量管理,注重质量保证活动,以便减少质量问题的发生,并在追究责任时,能够提出足够的证据为自己辩护。企业为了提高自己的信誉与加强竞争力,愿向权威机构申请对其质量体系进行认证。这就发展形成了lS0 9000系列标准产生的客观条件。

    (四)质量保证活动的成功经验为lS0 9000系列标准的产生奠定了坚实的基础

    当今世界民用质量保证标准,是在军工采购标准影响下发展起来的。第二次世界大战以后,军事I业发展迅猛,武器装备越来越复杂,产品质量已不能仅靠检验去把关,有不少质量问题是在使用过程中逐渐暴露出来的。另外,新的军事装备大量增加,除了进行试验和验证程序外,还需要进行必要的质量控制。如在一场战争中武器质量好与坏(当然也包括先进和落后的因素)起着重要的作用,一旦发生质量事故,可能酿成大灾难,甚至导致一场战争的失败和政权的失落。各国政府深感军品质量的重要性,要真正保证产品质量,需要对生产厂家产品生产的全过程实行有效的质量控制。各国政府都采取了在采购军品时,不但提出产品特性要求,并且提出对生产厂的质量保证体系要求,这样才能使政府有相当大的把握,足够的信心,充足的证据,认为采购的物资能达到产品质量要求。在这种情况下,1959年,美国发布了MILQ 9858A《质量大纲》要求,可以说是世界上早的有关质量保证方面的标准文件。文件要求军品承制企业“应在实现合同要求的所有领域和过程中充分保证质量”。同时还要求承制企业根据标准文件编制本企业实施细则——质量手册。军品生产中开展质量保证活动的成功经验很快传播到民品生产领域。

    美国标准化协会(ANSI)于1971年借鉴军用标准制定、发布了国家标准ANSI N452 ≮核电站质量保证大纲要求》。美国机械工程师协会(ASME)1971年发布了ASMEⅢ NA。4000《锅炉与压力容器质量保证标准》。自美国机械工程师协会对生产方的质量保证体系实行认证制度以后,锅炉和压力容器的事故率大大降低,取得了明显的效果。

    美国质量保证活动的成功经验,很快就被一些工业发达国家所借鉴。英国于1979 年发布了一套质量保证标准。加拿大也于1979年制定,并于1985年修订了一套质量保证标准。此外,法国于1980年与1986年先后分别发布发法国国家标准。所有这些质量保证活动以及各国实施质量保证国家标准成功经验,实际上为IS0 9000国际标准的产生奠定了可靠的实践基础。

    (五)各国的质量政策为质量管理和质量保证系列标准的产生提供了条件

    世界各国在自己的发展战略中,都非常重视质量政策的制定,尤其是经济发达国家都把提高产品质量作为增强国力,改善其在国际经济体系中的地位来对待。英国政府于 20世纪80年代发布了《一个全国性的质量战略》,把质量作为产品竞争的重要的非价格因素。到20世纪80年代末,英国政府用于质量方面的投资每年150。200万英镑,有力地推行技师管理和质量保证体系。日本20世纪50年代初从美国引进了质量管理, 1951年设置了戴明奖和实施奖,1960年开始举办“质量月”活动,开展全面质量管理活动,1969年设置了质量管理奖,开展了全民的质量教育。美国政府由于其产品在世界市场上遇到了来自德国、日本等国产品的挑战,意识到“美国若想在世界上处于领导地位,获得质量领域的领导地位是重要的,经济上的成功取决于质量”。1984年美国国会通过了决议,规定每年10月为“质量月”,其口号是“质量第一”。其他如英国、挪威、瑞典、加拿大、瑞士、荷兰、澳大利亚、新加坡等国政府均先后颁布了质量管理和质量保证活动的政策。

    (六)科学技术的进步为系列标准的制定准备了重要的技术基础

    随着科学技术的不断发展,新技术的不断涌现,新产品也层出不穷,产品的结构愈来愈复杂,要对现代产品质量及企业的质量体系进行正确的评估,若没有高技术手段也是不行的。而当今科学技术的进步恰好为系列标准的制定准备了重要的技术基础。

青岛永盈会国际实业发展有限公司已经通过ISO9001国际质量体系认证、ISO14001环境质量体系认证、GB/T28001-2001职业健康安全管理体系认证,对旗下产品劳保鞋(安全鞋)、职业鞋、工作服质量按照国际标准严格控制。

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